Hur man deltar i kliniska prövningar (med bilder)

Innehållsförteckning:

Hur man deltar i kliniska prövningar (med bilder)
Hur man deltar i kliniska prövningar (med bilder)

Video: Hur man deltar i kliniska prövningar (med bilder)

Video: Hur man deltar i kliniska prövningar (med bilder)
Video: Understanding Clinical Trials 2024, Mars
Anonim

Innan ett läkemedel eller en behandling kan godkännas för användning i USA måste det genomgå en rad kliniska prövningar för att fastställa dess effektivitet och identifiera biverkningar. Kliniska prövningar ger hopp för patienter som lider av kroniska medicinska tillstånd eller obotliga sjukdomar, inklusive olika typer av cancer. Nya läkemedel och behandlingar utvecklas hela tiden som har potential att göra människors liv längre och friskare. Även om du är vid god hälsa finns det många kliniska prövningar som också kräver friska volontärer.

Steg

Del 1 av 3: Hitta en lämplig prövning

Undvik biverkningar när du använder Flonase (Fluticason) Steg 3
Undvik biverkningar när du använder Flonase (Fluticason) Steg 3

Steg 1. Tala med din läkare

Om du har en kronisk sjukdom eller ett medicinskt tillstånd är din primära behandlingsleverantör din bästa källa för kliniska prövningar som kan gynna dig. Låt din läkare veta att du är intresserad av att utforska möjligheterna.

Om du hör om ett försök på egen hand, ta det till din läkare och meddela att du vill delta. De kan ge dig råd om de tror att du skulle ha nytta av läkemedlet eller behandlingen som studeras

Marknadsför en produkt Steg 1
Marknadsför en produkt Steg 1

Steg 2. Söklistor på internet

Statliga myndigheter, liksom ideella organisationer och medicinska stiftelser, har förteckningar över kliniska prövningar som för närvarande söker deltagare. Bokmärka listorna du hittar så att du kan kontrollera dem ofta.

  • Listor underhålls av grupper som sponsrar kliniska prövningar, inklusive läkemedelsföretag och medicinska skolor.
  • En av de största källorna är databasen som underhålls av National Institutes of Health (NIH), tillgänglig på www.clinicaltrials.gov.
  • Om du letar efter en klinisk prövning för cancerbehandling kanske du vill börja med National Cancer Institute (NCI), som sponsrar de flesta cancerrelaterade kliniska prövningarna som får statliga medel. Kontrollera deras lista på www.cancer.gov/clinicaltrials.
Gör en kriminell bakgrundskontroll Steg 9
Gör en kriminell bakgrundskontroll Steg 9

Steg 3. Identifiera och undvik bedrägerier

Särskilt om du nyligen har diagnostiserats med en allvarlig eller livshotande sjukdom kan du vara desperat efter ett "botemedel". Men om något låter för bra för att vara sant, är det förmodligen det.

  • Skydda dig själv genom att göra bakgrundsforskning av läkare eller anläggningar som utför den kliniska prövningen. Om de har genomfört försök med andra läkemedel eller behandlingar tidigare, ta reda på vad du kan om dessa försök och deras resultat.
  • Leta upp läkarkort på läkarstyrelsens webbplats för att bekräfta att de är licensierade och har goda förutsättningar och inte har varit föremål för någon disciplin.
  • Var försiktig med alla kliniska prövningar som garanterar ett visst resultat eller hävdar att ett läkemedel inte har några negativa biverkningar.
Ansök om en doktorsexamen i USA Steg 20
Ansök om en doktorsexamen i USA Steg 20

Steg 4. Registrera dig för en matchande tjänst

Om du inte har tid att själv leta igenom långa listor med kliniska prövningar kan du få en matchningstjänst online för att göra grunt -arbetet åt dig. Vissa av dessa tjänster kan kräva att du registrerar dig, men de flesta är gratis att använda.

Du tillhandahåller information till tjänsten om din sjukdom eller ditt tillstånd, och tjänsten söker igenom försöksbeskrivningar och behörighetskriterier. Då kommer den att återge en lista över kliniska prövningar som du eventuellt är berättigad till

Gör en bakgrundskontroll Steg 16
Gör en bakgrundskontroll Steg 16

Steg 5. Läs försökets protokollsöversikt

Även om de faktiska prövningsprotokollen kan vara mer än 100 sidor långa, ger sammanfattningen viktig information om syftet med försöket och hur det kommer att köras. Vissa försök kan också ha broschyrer eller videor om testversionen.

Om du inte förstår protokollet, kontakta någon i forskargruppen. Det bör finnas kontaktinformation på listan över kliniska prövningar. Du kan också fråga din egen läkare om de kan ge någon insikt

Få ett rent, aknefritt ansikte Steg 25
Få ett rent, aknefritt ansikte Steg 25

Steg 6. Utvärdera behörighetsriktlinjerna

Varje försök har behörighetsriktlinjer som listar inkludering och uteslutningskriterier för personer som kan delta i försöket. Alla inkluderingskriterier måste vara uppfyllda för att du ska kunna delta i studien. Men om något av uteslutningskriterierna gäller dig är du vanligtvis inte berättigad till studien.

  • Om du uppfyller vissa, men inte alla, inkluderingskriterier för en klinisk prövning, tala med din läkare. De kanske kan få ett undantag för dig.
  • Anta till exempel att du tittar på behörighetsriktlinjerna för en klinisk prövning av ett cancerläkemedel. För att delta i försöket måste du vara en kvinna mellan 32 och 52 år som har lungcancer i steg 3. Om du är en 30-årig kvinna är du nära kriterierna. Tala med din läkare och se om de kan ta reda på orsaken till åldersgränsen och om du kan få undantag.

Del 2 av 3: Registrering i en klinisk prövning

Övervinna sorg Steg 26
Övervinna sorg Steg 26

Steg 1. Be din läkare om en remiss

Att få en remiss från din primära vårdgivare för att delta i den kliniska prövningen kan vara det snabbaste och enklaste sättet för dig att övervägas. För vissa försök är detta det enda sättet du kan komma in.

  • Om du är en hälsosam deltagare är en läkares remiss vanligtvis inte nödvändig. Du kan bara kontakta läkarna som kör den kliniska prövningen direkt.
  • Beroende på syftet med försöket kan en remiss ha mer värde om den kommer från en specialist än om den kommer från din primärvårdsläkare. Om du till exempel vill delta i en klinisk prövning av ett nytt epilepsimedicin kanske du vill få en remiss från din neurolog.
Gör en bakgrundskontroll Steg 14
Gör en bakgrundskontroll Steg 14

Steg 2. Kontakta den kliniska prövningskoordinatorn

Den kliniska prövningskoordinatorn kommer att namnges på protokollsammanfattningen för försöket. De kommer att meddela dig vad du behöver göra för att ansöka om att få delta i rättegången.

Om testversionen har en webbplats kan du kanske hitta information där. Kontakt- och ansökningsinformation kan också finnas tillgänglig på webbplatsen för organisationen eller gruppen som sponsrar försöket

Förbered en fullmakt Steg 2
Förbered en fullmakt Steg 2

Steg 3. Schemalägg ett möte

Prövningssamordnaren måste bekräfta att du är berättigad att delta i försöket. Din tid kan omfatta en fysisk tentamen och skriftliga eller fysiska tester.

  • Under screeningtiden kommer en medlem av forskargruppen sannolikt att beskriva försöket åt dig och svara på eventuella frågor du kan ha om processen.
  • Om du måste genomgå tester för att fastställa din behörighet måste du vanligtvis underteckna ett samtyckesformulär innan dessa tester genomförs.
Ata ett alkoholsteg 2
Ata ett alkoholsteg 2

Steg 4. Be om undantag om du avvisas från rättegången

Efter screening kan prövningskoordinatorn besluta att du inte är berättigad att delta. Om du hade förhoppningar om att rättegången skulle gynna ditt medicinska tillstånd kan du få ett undantag eller ett särskilt undantag.

  • Om du fortfarande vill delta i en prövning trots att du avvisas, tala med din läkare. De kan ta reda på de specifika orsakerna till ditt avslag och avgöra om koordinatorn är villig att medge ett undantag.
  • När du deltar under ett undantag behandlas du enligt samma protokoll som de vanliga deltagarna, men din information ingår inte i studien. Du kan behöva betala för behandlingskostnader.
Gör en bakgrundskontroll Steg 4
Gör en bakgrundskontroll Steg 4

Steg 5. Diskutera rättegången med familj och vänner

Innan du registrerar dig för en klinisk prövning, borde personer i din närhet förmodligen förstå kraven för protokollet, liksom de möjliga fördelarna och riskerna med deltagande i försöket.

  • Kontakta försökskoordinatorn eller din egen läkare om frågor uppstår till följd av dessa samtal.
  • Om du har en vän eller familjemedlem som fungerar som vårdgivare med dig, låt dem sitta ner med en forskarläkare personligen. Läkaren kommer att svara på deras frågor och förklara vad de behöver göra för att hjälpa dig under försöket.
Gör en kriminell bakgrundskontroll Steg 2
Gör en kriminell bakgrundskontroll Steg 2

Steg 6. Underteckna samtyckesformuläret

Du måste ge ditt informerade samtycke innan du kan delta i någon klinisk prövning. FDA har specifika krav som styr vilken typ av information du måste ges om den kliniska prövningen innan du kan gå med på att delta, inklusive risker och möjliga fördelar och alternativa behandlingar som är tillgängliga.

  • Samtyckeformuläret kommer att innehålla specifika skriftliga avslöjanden om den kliniska prövningen. En medlem i forskargruppen kommer att gå över formuläret med dig för att se till att du förstår det.
  • Formuläret för informerat samtycke diskuterar också dina rättigheter som patient och beskriver vården och behandlingen som kommer att ges till dig i utbyte mot ditt deltagande.

Del 3 av 3: Få ut det mesta av deltagande

Få ett jobb snabbt Steg 4
Få ett jobb snabbt Steg 4

Steg 1. Gå över protokollet

Innan försöket startar kommer en medlem av forskargruppen att sitta ner med dig och gå igenom detaljerna i behandlingsprotokollet. Din läkare kan också vara närvarande för att hjälpa dig svara på alla frågor.

Om det är något du är förvirrad över, tala om! Det är viktigt att du förstår alla steg i protokollet och vad du måste göra för att delta i den kliniska prövningen

Diagnostisera lunghyperinflation Steg 5
Diagnostisera lunghyperinflation Steg 5

Steg 2. Slutför din första tentamen och testning

Forskargruppen behöver vanligtvis göra blodprov och avbildningstester (t.ex. röntgenstrålar eller MRT) innan försöket startar. Detta ger dem en bild av ditt hälsotillstånd innan du påbörjar den experimentella behandlingen.

Forskarläkarna gör också en fullständig fysisk undersökning och får en fullständig sjukdomshistoria av dig. Om du deltar i den kliniska prövningen för att behandla en kronisk sjukdom eller ett medicinskt tillstånd, kommer denna historia vanligtvis att fokusera på just det tillståndet och vad du har gjort för att behandla det hittills

Påskynda muskeltillväxt Steg 18
Påskynda muskeltillväxt Steg 18

Steg 3. Delta i alla möten

När du är involverad i en klinisk prövning kan du sluta träffa forskarläkarna mer än du normalt skulle träffa med dina vanliga läkare. Behåll dessa möten, även om du tror att du inte behöver träffa en läkare.

Normalt när du får medicinsk behandling baseras dina möten på dina fysiska behov. Med kliniska prövningar balanserar dock forskarläkarna dina behov med behoven i själva försöket

Framgång i nätverksmarknadsföring Steg 16
Framgång i nätverksmarknadsföring Steg 16

Steg 4. Kommunicera öppet med försöksforskare

En del av syftet med en klinisk prövning är ofta att identifiera biverkningar av behandlingar. Om du märker något annat, även om det inte stör dig så mycket, måste du ändå meddela forskarläkarna.

Försök inte spela doktor. Även om du tror att ett symptom inte är helt relaterat till den kliniska prövningen, måste du fortfarande berätta för forskargruppen om det. Låt dem identifiera den bakomliggande orsaken till symptomet

Skicka ett varumärke Steg 25
Skicka ett varumärke Steg 25

Steg 5. Uppföljning efter rättegången

Även efter att rättegången är över kan forskarna fortfarande behöva prata med dig om ditt tillstånd. Du får vanligtvis namn och telefonnummer till en medlem i forskargruppen att kontakta om du har några problem eller märker något som du tror kan vara relaterat till rättegången.

Rekommenderad: